Cátedra de Clínica Médica – Facultad de Ciencias Médicas – Universidad Nacional de Rosario

Evaluación extendida del United States Trial de Proteína C Activada Humana Recombinante (Enhance Us): un estudio multicéntrico, de un solo brazo, en fase 3B, de drotrecogin alfa activado en sepsis severa.                                               

CHEST 2004;125:2206-2216

La lectura de este trabajo permite evaluar varios aspectos.

En cuanto a su objetivo, logra demostrar que el drotrecogin alfa activado es eficaz y seguro para disminuir la mortalidad en pacientes con sepsis severa. Cabe destacar que en Rosario, en varias Unidades de Terapia Intensiva, se están llevando a cabo protocolos con este fármaco.

Por otro lado, es interesante observar el diseño del estudio (abierto, prospectivo, no randomizado, de un solo brazo)que, aunque adolece de muchas limitaciones por la comparación entre diferentes estudios; es útil para evaluaciones preliminares que avalen o no el uso de un determinado fármaco.

Comentario: Dra. María Eugenia Acharta – Instructora de Clínica Médica

Respecto a este trabajo recomiendo además la lectura del comentario del Dr. Alfredo Rovere ( http://www.clinica-unr.com.ar/Recomendados/Recomendado_1_1.htm ) y las nuevas recomendaciones de la FDA y advertencias respecto al uso de este fármaco en pacientes con cirugías recientes.

Dr. Bruno Paradiso